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加藤行政書士事務所は、東京・港区の行政書士事務所です。

医療機器製造業登録申請、医療機器製造販売業許可申請、医療機器販売業許可申請など、医療機器許可申請を代行いたします。

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2016年9月28日

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〈営業時間〉:平日 9:00~19:00

事前に連絡をいただければ、平日の営業時間外、土曜
・日曜・祝日も対応いたします。

 

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豊富なオプション

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最新の情報・動向に基づいて業務を行っています。お客さまの多様なニーズにお応えします。

柔軟・迅速な対応

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地元、東京・港区の行政書士事務所です。ご要望に応じて、土曜・日曜・祝日も対応いたします。

許認可から運用まで

許認可から運用までのイメージ

QMS省令、QMS体制省令、ISO 9001,ISO 13485を踏まえ、医療機器の許認可だけでなく、運用までサポートいたします。

加藤行政書士事務所のお知らせ

ISO13485:2016が発行

2016年3月1日にISO13485:2016が発行されました。 今回の改定の目的は、 ISO9001:2008との整合、 各国の法規制との整合化を図ることにあります。

ISO9001:2015が発行

2015年9月23日にISO9001:2015が発行されました。

Hello world!

ISO 9001規格が、2015年9月に改正されます。

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