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医療機器 製造業登録申請

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こちらでは、医療機器の製造業登録申請について紹介いたします。

 

[業務対応地域]
東京都内:港区、千代田区、江東区、渋谷区、北区、板橋区、練馬区、墨田区、台東区、葛飾区、目黒区、新宿区、杉並区、豊島区、足立区、江戸川区、大田区、文京区、中央区、中野区、荒川区、世田谷区、品川区など

医療機器 製造業登録申請について

1、医療機器 製造業登録制度

 医療機器は、製造過程においては単なる部品であり、それ自体に危険はないものです。

 しかし、一方で、医療機器製品の市販後に何らかの不具合や安全性に問題が生じた場合に、保険衛生上の危害の拡大を防止するため、迅速かつ的確な追跡調査、及び不適正な製造を行っていた者に対し処分を行うことができるように、どの製造所においてどのような製品を製造しているか、国が把握している必要があります。

 そこで、医療機器の製造業について、製造所ごとに登録を行う登録制が採用されています。

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